L’habitude s’est prise de parler plutôt d’études en post AMM et d’essais en pré AMM.

Les études interventionnelles, autrement dit les Phases IV, viennent des affaires médicales ou du marketing.
Soumises aux obligations de la directive 2001/20, elles sont devenues moins attractives, en raison du coût induit par la double autorisation et autres obligations règlementaires.

Pourtant elles sont l’instrument indispensable de la connaissance de la vie du produit en conditions réelles de prescription, pour explorer de nouvelles stratégies, pour accompagner le lancement, mais aussi tout au long de la vie du médicament.

Elles peuvent être classiques avec cahier papier ou électronique, ou avec un centre logistique, l’important étant de poser une bonne question et de ne pas oublier d’informer les investigateurs et les patients du résultat... et de publier après.

Venez nous voir pour discuter à partir de votre synopsis, ou demandez-nous de plancher sur un thème.

Nous avons une longue et large expérience de ces études.

Votre cahier des charges et devis ASAP.