
Les « ISS » sont un des moyens d’explorer des nouvelles voies. Nous pouvons être les promoteurs de ces « ISS »
Vous versez la subvention à B&I qui est promoteur et assure toutes les obligations liées : assurance, transmission électronique des SUSARs.
Nous déchargeons les investigateurs du règlementaire, de la pharmacovigilance, du rédactionnel, de la biométrie, et nous pouvons assurer le monitorage, en liaison avec leurs ARCs éventuels.
Nous vous rendons compte, à l’Euro près, de l’utilisation de votre subvention, vous avez des tableaux de suivi à jour; nous contrôlons la publication des résultats et assurons le suivi avec les autorités de tutelle.
Ces études demandées par des investigateurs sont fréquentes : nous en gérons plusieurs à un instant "t" donné.
Elles peuvent émaner de « groupes coopérateurs » en règle, auto-suffisants et dotés de structures de recherche clinique.
Vous pouvez demander à monitorer « de l’extérieur » ces études. En cas d’audit ou d’inspection il est parfois souhaitable qu’une société qui n’a pas de conflit d’intérêt potentiel ait assuré une partie du suivi de l’essai ; ou faire appel à nos Techniciennes de Recherche Clinique pour aider les investigateurs à inclure plus.
Elles peuvent venir de groupes plus modestes ou moins bien équipés. Il s’agit alors pour vous d’une sous-traitance classique.