Pont entre les investigateurs et le rédactionnel médical

DATA MANAGEMENT

• Création de la base de données selon vos procédures
• Création du masque de saisie
• Codage des données (MedDRA, WHO Drug, etc …)
• Double saisie en temps réel avec contrôles simples intégrés
• Validation des données des contrôles de cohérence et édition des feuilles de    demandes de corrections
• Gel de base
• Remise des données sous forme de fichiers (SAS, ASCII) ou de listing

ANALYSE STATISTIQUE

• Conseil en méthodologie (plans expérimentaux, études épidémiologiques,    randomisation, calcul du nombre de patients…)
• Rédaction du paragraphe statistique, après étude des données
• Analyse statistique selon le plan d’analyse :
            > Méthodologie statistique : tests paramétriques, non paramétriques, analyse                de la variance, régression logistique, courbe de survie, analyse de                données…
            > Méthodologie des essais thérapeutiques : analyse intermédiaire,                 méta-analyse, essai d’équivalence, cross-over…

REDACTIONNEL

• Rédaction du plan d’analyse statistique du protocole
• Rédaction du rapport statistique, en français ou en anglais, selon les POS ou ICH